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脆碎度儀測定方法

脆碎度儀測定方法:

脆碎度測試儀又叫脆碎度儀、磨損度試驗器用于檢查非包衣片脆碎情況及其它物理強度,如壓碎強度等的檢測儀器。片劑的生產(chǎn)、運輸?shù)冗^程中不可避免地會受到震動或摩擦作用,這些因素可能造成片劑的破損,影響應(yīng)用。片劑脆碎度是反映片劑抗震耐磨能力的指標(biāo),一般使用片劑脆碎度測定儀測定。

儀器裝置

片劑脆碎度檢查儀

內(nèi)徑約286mm,深度約39mm,內(nèi)壁拋光,一邊可打開的透明耐磨碎料圓筒。筒內(nèi)有一自中心軸套向外壁延伸的弧形隔片(內(nèi)徑為80mm±1mm,內(nèi)弧表面與軸套外壁相切),使圓筒轉(zhuǎn)動時,片劑則產(chǎn)生滾動(如圖《片劑脆碎度檢查儀》所示)。圓筒固定于同軸的水平轉(zhuǎn)軸上,轉(zhuǎn)軸與電機相連,轉(zhuǎn)速為25rpm±1rpm。每轉(zhuǎn)動一圈,片劑滑動或滾動至筒壁或其他片劑上。

檢查法

片重為0.65g或以下者取若干片,使其總重約為6.5g;片重大于0.65g者取10片。用吹風(fēng)機吹去脫落的粉末,精密稱重,置圓筒中,轉(zhuǎn)動100次。取出,同法除去粉末,精密稱重,減失重量不得過1%,且不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。本試驗一般僅作1次。如減失重量超過1%時,可復(fù)檢2次,3次的平均減失重量不得過1%,并不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。

如供試品的形狀或大小使片劑在圓筒中形成不規(guī)則滾動時,可調(diào)節(jié)圓筒的底座,使與桌面成約10°角,試驗時片劑不再聚集,能順利下落。


TEL:13798128437

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